博瑞医药提示风险：获新冠口服药授权对未来业绩影响无法预计不包括中国

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□本次MMP授权的27家药企中，有5家为中国药企，分别为复星医药，博瑞医药，石家庄龙泽制药，上海迪赛诺和朗华制药。

□目前国内也有多家药企在进行新冠口服药的开发，如君实生物，开拓药业，先声药业以及广生堂等。

□默沙东已经与全球30多个国家/地区政府签订Molnupiravir预采购供应协议，目前正等待监管部门的授权审批。

1月21日午间，博瑞医药发布相关媒体报道的风险提示公告称，本次许可为非独家许可，且许可区域为印度，巴基斯坦等105个低收入国家/地区，不包括中国博瑞医药尚无相关产品在手订单，亦未开展相关生产，合同的履行对公司当期业绩没有重大影响，对未来的业绩影响尚无法预计该产品定价预计将低于原研产品或在其他中高收入国家售价

同时，根据购买方性质不同，博瑞医药应按照Molnupiravir的年度净销售额的5%或10%向默沙东支付专利许可使用费基于MSD—MPP 协议，只要WHO宣布COVID—19不再列为国际关注的突发公共卫生事件的次月，默沙东就将开始收专利许可费

有行业专家认为，最终成药市场是供给中低收入国家/地区，偏公益性质，因此利润空间有限。

消息面上，当地时间1月20日，药品专利池组织宣布，其已与27家药企签订协议，允许全球105个中低收入国家或地区获得默沙东新冠口服治疗药物Molnupiravir的仿制权，该药物目前仅在美国，英国和日本获特批上市。

受该消息影响，1月21日，5家获准公司的相关股票大涨截至当天收盘，博瑞医药涨停，复星医药涨幅为5.98%，朗华制药母公司维亚生物涨幅高达13.86%

MMP是一家联合国支持的非盈利性公共卫生组织，其主要通过自愿许可和专利池的创新方法，致力于增加中低收入国家/地区获得药品的机会，并促进此类药品的开发。

本次MMP授权的27家药企中，有5家为中国药企，分别为复星医药，博瑞医药，石家庄龙泽制药，上海迪赛诺和朗华制药其中，前4家获批可同时生产原料药和成品药，朗华制药获许生产原料药

根据消息显示，Molnupiravir是由默沙东和Ridgeback共同开发的全球首个口服小分子新冠药物，其在多个临床前的SARS—CoV—2病毒感染预防，治疗和预防传播模型中均显示了活性2021年11月，英国药品和保健产品监管局率先批准Molnupiravir上市，用于治疗重症和住院风险较高的轻中度COVID—19成人患者，成为全球首个获批的口服新冠药物2021年12月，美国食品药品监督管理局也授予该药物紧急使用授权Molnupiravir每盒含40粒胶囊，需要每日服用两次，每次4粒，连续服用5天，一个疗程约需花费709美元

据默沙东中国官方信息显示，截至2021年底，默沙东已生产了1000万疗程，预计2022年将至少生产2000万疗程截至目前，默沙东已经向获得上市批准或使用授权的20多个国家/地区运送Molnupiravir，已经有患者开始接受该药物进行治疗为了增加已获许可的仿制药制造商的供应量，默沙东已经与联合国儿童基金会达成一项协议，在2022年上半年向中低收入国家/地区调配总计300万疗程Molnupiravir

此前，默沙东与美国政府签订一项采购协议，根据该协议，在美国食品药品监督管理局授予紧急使用授权后，公司将向美国政府供应约310万疗程Molnupiravir截至目前，默沙东已经与全球30多个国家/地区政府签订Molnupiravir预采购供应协议，包括澳大利亚，加拿大，韩国，日本，泰国，英国和美国，目前正等待监管部门的授权审批

值得一提的是，目前国内也有多家药企在进行新冠口服药的开发，如君实生物，开拓药业，先声药业以及广生堂等。103010记者了解到，今年以来，随着博瑞药业现有原料药和中间体产品的全球销量，储备和研究中的发酵半合成，多手性，非生物大分子等品种陆续上市；制剂方面，磷酸奥司他韦胶囊，干混悬剂等制剂产品正在等待审批。。

有报道称，国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116，年内通过临床试验后，有望在2022年下半年递交新药上市申请。

对此，君实生物方面回应称，正在积极推进VV116的临床试验，目前正在准备该药物国际多中心二，三期临床试验对于该款药物国内具体申请上市时间表，君实生物则未明确回复

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